Läkemedelsverket rapporterar att man inte, utifrån sitt etablerade arbetssätt, kan genomföra nytta–riskvärdering av läkemedel utanför godkänd indikation. 

Sjukvården har ett behov av en nationell process för värdering av off label-användning av vissa läkemedel. 

Sjukvården behöver också fler och innovativa akademiskt drivna läkemedelsstudier.